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医疗器械生产/经营许可申请
作者:管理员    发布于:2018-06-22 20:57:22    文字:【】【】【
生产许可文件清单:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件 
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件 
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件 
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件 
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表 
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件 
(七)主要生产设备和检验设备目录 
(八)质量手册和程序文件 
(九)工艺流程图 
(十)经办人授权证明 
(十一)其他证明资料